Η πιστοποίηση ISO 9001 εφαρμόζεται στη διαδικασία παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου ενός προϊόντος ή μιας υπηρεσίας και στον έλεγχο των προμηθειών.
Προβλέπει συστηματικό έλεγχο των δραστηριοτήτων μιας επιχείρησης για να διασφαλιστεί ότι το προϊόν που παράγει, ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις των πελατών και ότι το προϊόν ή η υπηρεσία που παράγει, προσφέρει αυτά τα οποία υπόσχεται.
Τέλος, η πιστοποίηση ISO 9001 προορίζεται και μπορεί να εφαρμοστεί σε οποιοδήποτε προϊόν ή υπηρεσία ανά τον κόσμο.